3M湿热灭菌生物指示剂

纪革森（Mrogi)品质提供3M湿热灭菌生物指示剂

型号：1262-S

菌种：嗜热脂肪杆菌芽孢ATCC7953

芽孢数：≥10⁶

包装规格：300支/盒

 培养时间：48小时

使用范围及用途：

3M湿热灭菌生物指示剂，300支/盒，用于121℃下排气压力蒸汽和132℃预真空压力蒸汽灭菌效果监测。

商品特点：

1.由嗜热脂肪杆菌芽孢ATCC7953，培养基及塑料外壳整合组成

2.自含式设计；防止二次污染

注意事宜：

1、每次生物检测培养均应设立阳性对照

2、在机器判读结果出来前，请勿取出快速生物指示剂

3M1262-S生物指示剂使用方法：

1、将压力蒸气灭菌生物培养指示剂放于一标准测试包中

2、按国家规范，分别将测试包放于锅内不同位置

3、灭菌完毕，取出生物指示剂

4、挤破内含的安瓿，与一支对照管一起放于56℃培养箱内

5、48小时后，阅读结果

怎么阅读：

培养后，指示管不变色（呈紫色），表示灭菌通过；培养后，指示管变色（呈黄色），表示灭菌不通过，（必须及时查出灭菌失败原因）。同时培养的对照管应为阳性（呈黄色），如阴性，可能的原因为：培养条件不符合要求；生物指示剂有问题；（应及时查出阴性原因）1292与1492V通过阅读器显示结果进行快速判读。

怎么丢弃：

 阳性的指示剂，须灭菌后（121℃至少15分钟）丢弃

湿热灭菌生物指示剂验证原理：

 根据灭菌工艺对微生物的强热致死效应：

1.通常选用D值不低于1.5—3min的嗜热脂肪芽孢杆菌芽孢（每个指示剂的芽孢含量通常在105—107之间）作为生物指示剂对过热灭菌工艺进行验证。该类生物指示剂在F0值低于其存活时间（D值*芽孢的对数值-2）时，培养后的判读结果应当能全部呈阳性；当F0值高于其杀杀时间（D值*芽孢的对数值+4）时，培养后的所有生物指示剂均应呈阴性结果。

2.对F0值为15min的灭菌工艺（药典推荐的常用灭菌工艺），可选用D值为1.5min、芽孢含量为106个的微生物指示剂，或其他耐热性相当的微生物指示剂，对其灭菌效果进行验证。

 3.根据被灭菌物品的性质，来确定不同包装方式的灭菌生物指示剂生物指示剂。当灭菌溶液时，多选用自含式安瓿瓶生物指示剂；灭菌织物时，多选用芽孢条；灭菌管路时，则可能须选用特殊包装方式的生物指示剂（如用接有芽孢的钢丝、线等），以验证死角处（最冷点）的灭菌情况。

4.选择时应该遵丛以下原则：

   首先，要掌握灭菌前产品中污染菌状况，包括污染菌的数量及其耐热性；

   其次，测定生物剂在待验证产品及验证用标准溶液中耐热性（D值和F值）；

   最后，根据产品的要求灭菌工艺条件、灭菌前产品中的污染菌控制要求及最终产品的无菌保证要求。

5.用相关公式计算出验证时每个生物指示剂所需要的孢子数量。