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115℃低温蒸汽灭菌生物指示剂使用说明书

更新时间:2024-06-06   点击次数:96次

原 理:

 1. 本品为115℃低温蒸汽灭菌生物指示剂,菌种采用USP(美国药典)和ISO-11138建议的Bacillus subtilis 5230

 2. 如果灭菌效果不佳,残存的芽孢遇到培养液(含pH指示药)则繁殖,代谢成酸,pH值降低,培养液颜色由蓝色变成黄色。如果灭菌通过,芽孢全部死灭,培养液颜色保持蓝色不变。

 3. 本品盖子内有特殊加工的疏水性滤纸,该滤纸可通过蒸汽和气体,不通微生物,适用于压力蒸汽灭菌。

 4. 本品表面的标签持有化学指示的作用,便于确认有否经灭菌处理。

使用方法:

  1. 在生物指示剂表面的标签空白处,用油性笔记录灭菌管理的必要事项。(如:灭菌处理日期、位置等)

  2. 将数支生物指示剂分别横放在灭菌器内不易被灭菌的位置。

  3. 灭菌处理后,将生物指示剂取出,确认标签上的化学指示剂由蓝色变成黑色后,放置15分钟以上,让其冷却至室温。

  4. 将冷却后的生物指示剂垂直放入夹子中,直到塑料管底部固定,手指按夹子上部将内部玻璃管夹破。此阶段吸附芽孢的纸片接触培养液,培养准备完毕。请确认纸片是否浸在培养液中并及时培养。

  5. 请在 35~39℃温度间将生物指示剂竖着进行培养。为了便于对照,请用同一批号未经灭菌的生物指示剂,在玻璃管夹破后,同时进行培养。

  6. 确认培养效果后,请将标签取下粘贴在记录簿留存。

结果判定:

  1. 培养 48 小时后,培养液颜色由蓝色变成黄色,说明灭菌不通过,请重新进行灭菌。

  2. 若培养液颜色保持蓝色不变,则可判断灭菌通过。

  3. 只有对照管为阳性其生物检测结果才算有效,对照用的 ACE test 的培养液颜色必定由蓝色变成黄色

  4. 在确认菌的繁殖(呈黄色)后,请不要继续培养。

注意事宜:

  1.使用前,请确认产品的完整性,且在有效期内使用,有效期24个月;

  2. 生物指示剂应避免靠近灭菌器和化学消毒剂;

  3. 被判定灭菌不通过的以及超过有效期的生物指示剂,请在灭菌处理后废弃。

  4. 为了防止培养液在高温培养中蒸发,请密封培养(将指示剂放入密封袋或将指示剂盖部用胶带密封)。

生物指示剂储存说明:

  生物指示剂请在温度 2~25℃,相对湿度 20~80%RH 条件下避光保存。

福泽爱斯公司介绍:

 福泽爱斯是专业从事灭菌生物指示剂的研究、开发和生产,为国内较早生产自含式灭菌生物指示剂的企业之一。1997年取得上海市颁发的许可证,在我国范围展开销售,并外销日本和中国台湾。于2005年5月通过ISO9001及ISO13485认证,同年产品取得了卫生部颁发的卫生许可批件。

目前,被广泛应用于医院、药厂及一次性医疗器具厂家的灭菌监控及灭菌验证。

 主要产品有:湿热灭菌生物指示剂、环氧乙烷灭菌生物指示剂、过氧化氢灭菌生物指示剂、辐照灭菌生物指示剂、甲醛灭菌生物指示剂、悬液式生物指示剂、干热灭菌生物指示剂、臭氧灭菌生物指示剂、生物指示剂培养仪等产品。

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