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SterilAmp II玻管生物指示剂SA/6

简要描述:
SterilAmp II玻管生物指示剂SA/6,是一种小型密封玻璃安瓿,用于监测小型灭菌设备液体蒸汽(121°C)灭菌效果。

更新时间:2024-01-26

访问量:829

厂商性质:代理商

生产地址:美国

品牌其他品牌货号SA/6 SA/5 SA/4
规格100+10/盒供货周期现货
主要用途液体灭菌效果验证应用领域化工,生物产业,制药

纪革森(Mrogi)品质提供SterilAmp II玻管生物指示剂SA/6

 品牌:Mesalabs

 货号:SA/6

 包装:100+10阴性对照/包

 储存条件:2-8℃

产品说明:

 SterilAmp II玻管生物指示剂SA/6,是一种小型密封玻璃安瓿,用于监测小型灭菌设备液体蒸汽(121°C)灭菌效果。其带有抗性的抱子悬浮在内含大豆酪蛋白消化肉汤和溴甲酚紫pH指示剂制备的培养基中。当安瓿在适当的温度下孵育时,孢子将生长。显示生长的物理特征是颜色从紫色变为或朝向黄色和/或浑浊。

技术参数:

 菌种:嗜热芽孢脂肪杆菌7953

 生物指示剂用途:溶液的121℃蒸汽灭菌生物监测

 培养: 55-60℃培养48小时。所提供的培养基应符合促生长能力的需求。

 纯度:使用标准平板计数技术时没有污染的证据

 热冲击孢子计数:≥1.0×106孢子量/支

 D值:≥1.5分钟

 Z值:≥6℃

 标称尺寸:直径:6.75mm  长度:18或26.5mm

储存条件:2-8℃冷藏

简要使用说明:

 1、 将SA/6生物指示剂放置在将要灭菌的代表性液体容器内。像正常一样进行包装或密封。AAMI建议每次灭菌至少要放置10只生物指示剂。

 2、 通过验证分析在合适的区域放置测试样品。

 3、 灭菌后,将生物指示剂和产品送到测试实验室,使用至少一只同一批次未灭菌的生物指示剂作为阳性对照。

 结果判读:

  黄色/浑浊=繁殖=没有进行灭菌或灭菌不成功

  紫色=没有繁殖=已灭菌

  如果达到了灭菌效果,生物指示剂应没有繁殖。

  如果指示剂在培养过程中变为黄色/浑浊,则表明孢子在灭菌过程中存活下来,灭菌不通过

使用注意事宜:

 1、 所有的自含式生物指示剂都是不需要再进行传代培养。

 2、 监测程序:

  a、将生物指示剂放置在灭菌的容器内、转移到架子或容器内,在培养的同时进行目视检查。

  b、将生物指示剂放置在55-60℃的环境中培养48小时。

  c、48小时的培养时间与FDA通过降低培养时间验证(RIT)方案中的标准相符。

  d、每日观察指示剂的培养情况。

 3、阳性对照。 在每次生物监测中,使用至少一支同一批次SA/6生物指示剂作为阳性对照。使用一支未灭菌的生物指示剂进行培养。颜色从紫色变为黄色或浑浊,表明培养基具有合适的促生长质量,生物指示剂含有能够复活的孢子。如果阳性对照指示剂里的孢子没有繁殖,不要使用此包装的生物指示剂。

SterilAmp II自含式安瓿生物指示剂货号说明:

 SA/4 (10100+10 NC,26.5 mm)

 SA/5 (105 100+10 NC,26.5 mm)

 SA/6 (106 100+10 NC,26.5 mm)

 SA18/6 (10100+10 NC,18 mm)

 SA18/NC50 (10100+50 NC18 mm)

 SANC (10 x NC,26.5 mm)

 SANC18 (10xNC,18 mm)

 

SA-6.png

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