SA/6液体灭菌验证生物指示剂

纪革森（Mrogi）品质提供SA/6液体灭菌验证生物指示剂

商品详情：

菌种：嗜热芽孢脂肪杆菌 7953（1）

用途：溶液的121℃蒸汽灭菌生物监测

培养： 55-60℃培养。所提供的细菌培养基符合促生长能力的需求。

纯度：使用标准平板计数技术时没有污染的证据

热冲击计数：2.0×10⁶孢子量/支

抗力分析：      D值     存活时间     杀灭时间

121℃蒸汽       2.3        9.71       23.24  min

F0值：                        10.75         20.75  min

Z值：    8.3℃

如何灭菌：

1、 将SA/6生物指示剂放置在将要灭菌的代表性液体容器内。像正常一样进行包装或密封。AAMI建议每次灭菌至少要放置10只生物指示剂。

2、 通过验证分析在最难进行灭菌或合适的区域放置测试样品。

3、 灭菌后，将生物指示剂和产品送到测试实验室，使用至少一只同一批次未灭菌的生物指示剂作为阳性对照。

测试监测：

1、 所有的自含式生物指示剂都是不需要再进行传代培养的。

2、 监测程序：

a、将生物指示剂放置在灭菌的容器内、转移到架子或容器内，在培养的同时进行目视检查。

b、将生物指示剂放置在55-60℃的环境中培养48小时。

c、48小时的培养时间与FDA通过降低培养时间验证（RIT）方案中的标准相符。

d、每日观察指示剂的培养情况。

黄色=繁殖=没有进行灭菌

紫色=没有繁殖=已灭菌

如果达到了灭菌效果，生物指示剂应没有繁殖。

如果指示剂在培养过程中变为黄色，则表明孢子在灭菌过程中存活下来，没有被灭菌。

控制：

a、阳性 在每次生物监测中，使用至少一支同一批次生物指示剂作为阳性对照。使用一只未灭菌的生物指示剂进行培养。颜色从紫色变为黄色表明培养基具有合适的促生长质量，生物指示剂含有能够复活的孢子。如果阳性对照没有繁殖，不要使用此包装的生物指示剂。联系生产商。

使用与储存注意事宜：

1、 在2-8℃的冰箱中进行保存。避光保存。

2、 焚烧或在121℃至少30分钟的条件下进行灭菌。

3、 在每盒指示剂的外面清晰地标注了生物指示剂的有效期。

Mesa Labs生物指示剂等耗材

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SA/6液体灭菌验证生物指示剂