福泽爱斯生物指示剂:使用与存放规范要求
更新时间:2026-01-26 点击次数:15次
福泽爱斯生物指示剂作为灭菌效果生物监测的核心工具,其使用精度与存放安全性直接决定监测结果的可靠性。为保障灭菌验证工作合规有效,契合GMP、ISO等行业认证标准,需严格遵循科学的使用流程与存放规范,规避操作误差、菌种失活等问题,大化发挥产品监测价值。
1.使用前需做好准备工作,筑牢结果精准基础。首先核对产品型号与灭菌工艺匹配性,压力蒸汽灭菌选用嗜热脂肪地芽孢杆菌型号,环氧乙烷灭菌选用枯草杆菌黑色变种芽孢型号,避免错用导致监测失效。检查产品包装是否完好、有无破损漏液,确认在24个月保质期内,标签上化学指示标识无异常。从冷藏环境取出后,需在室温下平衡30分钟,使菌种恢复活性,同时避免反复温变影响芽孢耐受性。
2.
福泽爱斯生物指示剂操作过程需规范严谨,规避人为误差。放置时将指示剂置于灭菌负载最难达到的位置,确保监测代表性,如手术器械包中心、洁净厂房角落等。灭菌结束后,待指示剂冷却至室温再进行破管操作,避免高温导致培养基变质。破管时轻压管身,使培养基与菌片充分接触,无需无菌操作,依托自含式设计减少污染风险。培养时严格把控温湿度,压力蒸汽型需56~60℃培养,环氧乙烷型需35~39℃培养,24~48小时初步判读,必要时延长至4天确认,同时设置阳性对照,排除培养环境干扰。
3.科学存放是维持产品性能的关键,需严控环境条件。未开封产品需置于2~8℃冷藏环境避光保存,远离热源、消毒剂及强辐射区域,防止菌种失活、培养基变质。储存时避免挤压包装,防止提前破管,同时按保质期先后摆放,优先使用临近有效期的产品。开封后未使用的指示剂需密封严实,尽快投入使用,最长不超过24小时,杜绝微生物污染与芽孢活性下降。
4.此外,废弃物处理与应急管控需同步落实。阳性或不合格指示剂需经二次灭菌处理后再丢弃,避免活菌扩散污染环境。若存放过程中出现包装破损、培养基变色等异常,需立即停用并更换新品,同时记录问题批次,便于追溯。遵循以上使用与存放要求,可确保福泽爱斯生物指示剂始终保持稳定性能,为医疗、制药、食品等行业的灭菌效果监测提供精准、可靠的技术支撑,保障产品无菌安全。
