过氧化氢生物指示剂培养程序操作事项

 　　在灭菌程序验证中，尽管可通过灭菌过程某些参数的监控来评估灭菌效果，但过氧化氢生物指示剂的被灭杀程度，则是评价一个灭菌程序有效性直观的的指标。可使用市售的标准生物指示剂，也可使用有日常生产污染菌监控中分离的耐受性较强的微生物制备的孢子。设计灭菌程序时，根据经验预计在该生产工艺中产品微生物污染的水平，选择生物指示剂的菌种和孢子数量。这类产品的无菌保证应通过监控每批灭菌前的微生物污染的数量、耐受性和灭菌程序验证所获得的数据进行评估。