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干热灭菌生物指示剂作用原理和使用方法

发布时间:2021-02-22   点击次数:81次
  干热灭菌生物指示剂原理:指示剂,菌种采用USP和ISO-11138的ATCC9372。如果灭菌处理不完全,30-37℃培养时,残存的芽孢遇到培养液(pH指示药)则繁殖,代谢成酸pH值降低,培养液颜色由红变成黄色。如果灭菌处理完全,芽孢全部死灭,培养液颜色保持红色不变。本品由菌体芽孢(安瓿)和酚红培养液指示管二部份装配成组合型产品。
 
  依据中国药典、日本药典、美国药典、欧共体药典(EN866)和ISO11138灭菌法的规定以及适宜的全部条款制造,不需要无菌操作,培养简单。
 
  干热灭菌生物指示剂使用方法:
 
  1、将本指示剂按贵方的灭菌方法放入干热灭菌装置内与被灭菌物品同时灭菌。(灭菌温度:160~350℃)
 
  2、灭菌后,在无菌条件下,从玻璃管取出菌片,放入适宜的液体培养基中培养。(培养温度:30~37℃
 
  3、培养48小时后,培养液出现浑浊,说明灭菌不全面,请重新进行灭菌。
 
  4、若培养液无出现浑浊变化(对照盲检),请继续培养2天,若培养液无出现浑浊,则表明灭菌全。
 
  培养基建议使用大豆酪胨水解液体培养基或普通营养肉汤培养基。
 
  干热灭菌生物指示剂使用前,请确认产品的完整性,且在有效期内使用,有效期24个月生物指示剂应避免靠近灭菌器和化学消毒剂。被判定灭菌不全的以及超过有效期的生物指示剂,请在灭菌处理后废弃。
 

干热灭菌生物指示剂

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