BT30干热灭菌生物指示剂

纪革森（Mrogi）品质提供BT30干热灭菌生物指示剂

用途: 160~180°C干热灭菌过程监测

菌种: ATCC9372枯草杆菌黑色变种芽孢

含菌量：10⁶

D值：不低于2.5分钟

包装：每箱50支，25个A管（孢子载体）和25个B管（显色培养基）

存活时间：(log No-2) x D

杀灭时间：(log No +4) x D

有效期： 24个月

三执行标准： ISO、美国药典标准；EN ISO 11138-1:2007和EN ISO

11138-2:2009 ; IRAM 37102-1:1999和IRAM 37102-2:1999

产品分类： 1类，根据风险

认证资质： ISO 9001:2008, ISO 13485:2012. ANMAT PM-1614-1

塑料管：44.0mm高x7.0mm直径，壁厚0.5mm

塑料帽：13.0mm高x10.5mm直径  壁厚1.0mm

安瓶瓶：35.0-38mm高，外径：6.8mm ,壁厚：0.25mm

培养液量： 0.6毫升，蓝色

标记：17.0 x33.0mm的聚酯或纸标签。黑色印刷。1.5mm的化学指示线,用过氧化氢反应的油墨打印(颜色变棕色)

储运条件：温度15- 30°，相对湿度30- 80%

放在阴暗的地方,不能冷冻、不能放置在灭苗剂附近。

产品简介：

BT30干热灭菌生物指示剂，用于测定干热灭菌器对细菌芽孢的杀灭能力，以验证其灭菌性能是否符合原设计规定及干热灭菌效果的生物监测。

使用说明：

1.在Bionova 生物指示剂的识别标签上标注灭菌号(以防多次灭菌),装载数量和灭菌日期。

2.根据推荐的灭菌方法,用合适的包装将生物指示剂（A管）以及将要灭菌的材料包在一起。把包装袋放在你认为灭菌剂(热空气 )最不容易到达的区域，一般有问题的区域出现在负载的中心。

3.按标准流程进行灭菌。

4.等灭菌过程完成后从灭菌包装中取出生物指示剂，可以暴露在空气中。

5.检查生物指示剂标签上的化学指示剂，颜色变绿证明生物指示剂已经被暴露于热空气中。

(这种颜色变化表明这一过程足以实现无菌,如果化学指示剂没有变色，检查灭菌过程)

 6.无菌条件下（层流或无菌环境）

  6.1挤压B管中的安瓿瓶，使其碎裂

 6.2拧下B管帽并丢弃，保持B管垂直

 6.3拧开A管帽，注意保护好载体，丢弃A管

  6.4将A管放进B管中，让与A帽相连的孢子纸片载体浸在B管中的培养液中（确实全过程孢子载体不与其它任何外表面相接触）

6.5将帽拧紧，放置在37±2°C在培养器中培养。（每次要用一支同一批次没有灭菌的生物指示剂同样条件下培养作为阳性对照）

(每次要用一支同一批次没有灭过菌的生物指示剂同时培养作为阳性对照)

7.每10小时观察次,如果生长指示培养液的颜色变黄说明这次灭菌过程失败,如果48小时后指示剂没有颜色变化,证明结果是阴性(这次灭菌过程是可接受的)，同时阳性对照的生物指示剂显示黄色是有效的。

警告:

1.B管不可干热灭菌

2.作为阳性对照或呈阳性结果的生物指示剂应121°C高压灭菌，至少20分钟;或者132°C, 15分钟;或134°，10分钟后才能丢弃

其他注意事宜:

1、建议在BIONOVA培养器37°C下培养。

2、不要将产品储存在接近灭灭菌剂的地方。

3、使用之前阅读使用说明书。