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3M1264与3M1264-S生物指示剂的区别与不同

更新时间:2026-03-30   点击次数:27次

 3M 12643M 1264-S同属Attest™系列环氧乙烷(EO/EtO)灭菌生物指示剂,其核心功能是用于监测环氧乙烷灭菌效果,但两种BI在芽孢载量、适用标准、包装规格、行业定位上有明确区别。

一、核心参数对比:

‍项目3M1264 标准型
3M 1264-S (工业 / 高等级型)
芽孢菌株枯草杆菌黑色变种 ATCC 9372枯草杆菌黑色变种 ATCC 9372
芽孢数量1.0–9.9×10⁵ CFU1.0–9.9×10⁶ CFU
适用 SAL10⁻⁵ 无菌保证水平
10⁻⁶ 更高无菌保证水平
培养时间48 小时(37℃)48小时(37℃)
结果判读绿→黄:阳性(失败);保持绿:阴性(合格)同 1264
化学指示红棕→绿红棕→绿
合规标准ISO 11138-1/-2:2017ISO 11138-1/-2:2017

二、包装与规格

3M1264:

100 支 / 包,4 包 / 箱(400 支 / 箱),普通塑瓶包装,无铝箔防潮

3M1264-S:

300 支 / 盒,2 盒 / 箱(600 支 / 箱),独立铝箔袋密封,防潮保护
三、设计定位与适用场景(核心区别)

3M 1264(标准通用型):

定位:医院 / 常规医疗、一般消毒供应中心

满足常规灭菌验证(SAL 10⁻⁵)

适合:医院手术室、诊所、常规医疗器械灭菌

3M1264-S(工业高等级型)

定位:生命科学 / 制药工业、高要求无菌场景

满足更高 SAL 10⁻⁶(制药 / 无菌药品标准)

适合:制药厂、医疗器械工业、生物制品、无菌包装

四、总结:3M1264与3M1264-S如何选择:

选 1264:医院 / 常规医疗、满足 SAL 10⁻⁵、小批量、常规环境

选 1264-S制药 / 工业、要求 SAL 10⁻⁶、大批量、需防潮、高无菌保证。

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