3M 1264与3M 1264-S同属Attest™系列环氧乙烷(EO/EtO)灭菌生物指示剂,其核心功能是用于监测环氧乙烷灭菌效果,但两种BI在芽孢载量、适用标准、包装规格、行业定位上有明确区别。
一、核心参数对比:
| 项目 | 3M1264 标准型 | 3M 1264-S (工业 / 高等级型) |
| 芽孢菌株 | 枯草杆菌黑色变种 ATCC 9372 | 枯草杆菌黑色变种 ATCC 9372 |
| 芽孢数量 | 1.0–9.9×10⁵ CFU | 1.0–9.9×10⁶ CFU |
| 适用 SAL | 10⁻⁵ 无菌保证水平 | 10⁻⁶ 更高无菌保证水平 |
| 培养时间 | 48 小时(37℃) | 48小时(37℃) |
| 结果判读 | 绿→黄:阳性(失败);保持绿:阴性(合格) | 同 1264 |
| 化学指示 | 红棕→绿 | 红棕→绿 |
| 合规标准 | ISO 11138-1/-2:2017 | ISO 11138-1/-2:2017 |
二、包装与规格
3M1264:
100 支 / 包,4 包 / 箱(400 支 / 箱),普通塑瓶包装,无铝箔防潮
3M1264-S:
300 支 / 盒,2 盒 / 箱(600 支 / 箱),独立铝箔袋密封,防潮保护
三、设计定位与适用场景(核心区别)
3M 1264(标准通用型):
定位:医院 / 常规医疗、一般消毒供应中心
满足常规灭菌验证(SAL 10⁻⁵)
适合:医院手术室、诊所、常规医疗器械灭菌
3M1264-S(工业高等级型)
定位:生命科学 / 制药工业、高要求无菌场景
满足更高 SAL 10⁻⁶(制药 / 无菌药品标准)
适合:制药厂、医疗器械工业、生物制品、无菌包装
四、总结:3M1264与3M1264-S如何选择:
选 1264:医院 / 常规医疗、满足 SAL 10⁻⁵、小批量、常规环境
选 1264-S:制药 / 工业、要求 SAL 10⁻⁶、大批量、需防潮、高无菌保证。

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