福泽爱斯灭菌生物指示剂制备注意事项

　　1.储存与保管条件

　　环境要求：需在常温（2–25℃）、相对湿度20%～80%的条件下避光保存，远离灭菌器和化学消毒剂以防止失效；若涉及冷藏（如培养基），使用前应待其恢复至室温再操作。

　　有效期管理：使用前必须严格检查有效期限，过期产品不可使用。

　　2.福泽爱斯灭菌生物指示剂外观完整性核查

　　确认包装无破损、结构完整，尤其是内部玻璃管是否密封良好。任何物理损坏均可能影响芽孢活性或导致污染风险。

　　3.标签信息记录

　　在标签空白处用油性笔标注灭菌管理的必要事项，包括灭菌日期、位置等关键参数，便于后续追溯与数据分析。

　　4.灭菌摆放策略

　　将指示剂横置于灭菌器的蒸汽最难到达区域（如角落或边缘），以模拟最严苛的灭菌条件，确保验证结果具有代表性。

　　5.化学指示条验证

　　灭菌完成后观察标签上的化学指示条是否由蓝色变为黑色，此步骤可初步判断是否经历灭菌过程，但需结合生物学培养进一步确认结果。

　　6.破碎操作规范

　　使用专用夹子轻压或轻敲桌面来夹碎内部玻璃管，严禁直接用手挤压或过度施力，避免飞溅造成伤害；操作时务必佩戴防护眼镜、口罩及手套。

　　夹碎后禁止触碰塑料管外壁，防止微生物污染影响检测准确性。

　　7.福泽爱斯灭菌生物指示剂培养基充分混合

　　确保芽孢载体全浸泡于培养基中，可通过轻微摇晃或轻敲实现均匀接触，这是保证后续培养有效性的基础。

　　8.阳性对照设置

　　每次实验均需同步进行阳性对照（即取同一批号未灭菌的指示剂同步培养），用于验证芽孢存活能力及培养系统的可靠性。

　　9.培养条件控制

　　根据型号差异调整温度与时间：例如压力蒸汽灭菌型通常采用56～60℃培养24小时、48小时或7天；过氧化氢型则推荐56～58℃培养48小时。

　　长期培养（超过48小时）时需用封口膜密封容器，减少培养基蒸发对结果的干扰。

　　10.结果判定标准

　　阴性结果表现为培养液保持紫红色不变，表明灭菌彻*；若变为黄色则提示存在存活芽孢，需重新处理。

　　仅当阳性对照显示颜色变化时，实验结果才被视为有效，确保测试系统的敏感性。

　　11.废弃处理流程

　　被判定为灭菌失败、超期或阳性对照的指示剂，必须经过121℃、30分钟高压灭菌后方可丢弃，防止生物危害扩散。

　　12.福泽爱斯灭菌生物指示剂安全防护措施

　　整个操作流程中需穿戴个人防护装备（PPE），特别是在破碎玻璃管环节，避免割伤或其他意外伤害。