原 理:
1. 本品为压力蒸汽灭菌生物指示剂,菌种采用USP(美国药典)和ISO-11138建议用的 Geobacillus stearothermophiusATCC7953。
2. 如果灭菌效果不好,残存的芽孢遇到培养液(含pH指示药)则繁殖,代谢成酸,pH值降低,培养液颜色由紫红色变成黄色。如果灭菌效果不达标,芽孢全部死灭,培养液颜色保持紫红色不变。
3. 本品盖子内有特殊加工的疏水性滤纸,该滤纸可通过蒸汽和气体,不通微生物,适用于压力蒸汽灭菌。
4. 本品表面的标签持有化学指示的作用,便于确认有否经灭菌处理。
使用方法:
1. 在ACE test生物指示剂表面的标签空白处,用油性笔记录灭菌管理的必要事项。(如:灭菌处理日期、位置等)
2. 将数支ACE test生物指示剂分别横放在灭菌器内不易被灭菌通过的位置。
3. 灭菌处理后,将生物指示剂取出,确认标签上的化学指示剂由蓝色变成黑色后,放置15分钟以上,让其冷却至室温。
4. 将冷却后的生物指示剂垂直放入夹子中,直到塑料管底部固定,手指按夹子上部将内部玻璃管夹破。此阶段吸附芽孢的纸片接触培养液,培养准备完毕。请确认纸片是否浸在培养液中并及时培养。
5. 请在 56~58℃温度间将生物指示剂竖着进行培养。为了便于对照,请用同一批号未经灭菌的生物指示剂,在玻璃管夹破后,同时进行培养。
6. 确认培养效果后,请将标签取下粘贴在记录簿留存。
结果判定:
1. 培养 48 小时后,培养液颜色由紫红色变成黄色,说明灭菌效果不达标,请重新进行灭菌。
2. 若培养液颜色保持紫红色不变,则可判断灭菌达标
3. 只有对照管为阳性其生物检测结果才算有效,对照用的 ACE test 的培养液颜色必定由紫红色变成黄色
4. 在确认菌的繁殖(呈黄色)后,请不要继续培养。
注意事宜:
1.使用前,请确认产品的完整性,且在有效期内使用,有效期24个月;
2. 生物指示剂应避免靠近灭菌器和化学消毒剂;
3. 被判定灭菌不通过的以及超过有效期的生物指示剂,请在灭菌处理后废弃。
4. 为了防止培养液在高温培养中蒸发,请密封培养(将指示剂放入密封袋或将指示剂盖部用胶带密封)。
保 存:
生物指示剂请在温度 2~25℃,相对湿度 20~80%RH 条件下避光保存。
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