技术文章您的位置:网站首页 >技术文章 >化学指示物比生物指示物难,怎么生物指示剂反而呈阳性?

化学指示物比生物指示物难,怎么生物指示剂反而呈阳性?

发布时间:2022-10-13   点击次数:351次

 在ISO11140-1与GB18282.1明确写明,同时在我们前面很多次的推送中也都提到过:一般来说,化学指示物的监测范围、精度都远胜生物指示物。也就是说在同等环境、位置下如果化学指示物显示通过的话,生物指示物不可能还存活,应该早就达到*灭杀(或者说足够的SAL)。但我们也听过部分老师们的真实经历,在她们的工作中的确发生过五类卡显示成功而生物培养呈阳性的事件,让人很困惑。到底化学指示物(尤其是五类)能否代替生物指示物的结果?

我们首先给出两个正确结论:

 1.相同位置下,当化学指示物(尤其是五类)显示通过时,生物指示物(芽孢)不可能仍为阳性。

 2.如果发生了与第一点相反的结果,一定意味着上述某些条件未达到。

结论的第一点是如何确认的呢?我们来分析一下第一点结论中标红的条件:相同位置。

化学与生物究竟有没有被放置在相同位置?事实上这一点在绝大多数的使用环境下都并没有做到。在实际操作中分两种情况。

1.化学指示物放置于器械包内,生物指示物放置于一个纸包PCD内

 很显然的,在这种情况下两者*不在同一环境。当放置于器械包内时,蒸汽只要穿透包装就可以接触到化学指示物的位置,进而产生合适的灭菌环境是较为简单的。而生物指示物被放置于一个PCD内部,无论这个PCD是纸包型还是管腔型,蒸汽想要*穿透这个PCD的难度都一定高于器械包的薄薄一层包装。

 所以在这种情况下出现“化学成功&生物阳性"的结果是很正常的。因此这个结果并不代表生物指示物难度高于化学指示物。

2.综合挑战包

 我们拿常见的一个纸包型PCD,即“综合挑战包"为例。综合挑战包是一个层层纸板堆叠起的小包裹,在纸板的中心挖了一个较大的孔洞,放置一个化学指示物(常规为爬行式)与一个生物指示物菌管。在文章开头的问题中,老师看到的现象其实就是从这里而来:在这个孔洞内,生物与化学指示物不就是被放置在了同等位置吗?

不是。尽管并排放置,它们仍不在同一环境下。

为什么呢?我们在之前的推送中也聊到了一个生物菌管(自含式生物指示物)的构造。日常使用的生物菌管中实际上绝大部分构造都是辅助部件,真正的生物指示物——也就是芽孢——是被放置于菌管内部最下方的小小一片菌片。这个菌片上被接种了几十万或上百万的芽孢。菌管中的小小菌片才是生物指示物。

再次熟悉菌管构造后我们就可以了解一个简单事实:其实每个菌管都相当于一个微型盲端管腔生物PCD。菌片放置于这个小小的盲端管腔的末端,蒸汽需要从入口处一直穿透到最深处才能接触到芽孢菌片,形成灭菌环境进而将其灭菌。

所以当化学指示物与一个菌管并排放置时,菌管内的芽孢菌片处于一个更难以被蒸汽接触到的位置。这就解释了为什么有可能出现如综合挑战包内化学通过但生物培养阳性的结果。核心原因在于菌片位置更难被接触。

思考:

 从这里我们可以进一步做个思维实验,怎么才能在这种情况下让它们真正处于同一环境呢?很简单,要不就是把菌片从菌管中拿出来,要不就是把化学卡片放进去。菌片没法拿出来,因为一旦在灭菌后打开菌片就会接触到空气而被污染。化学卡片也很难放得进去。而无论如何,只有当两者处于对蒸汽穿透而言的同一环境时,两者的结果才有互相对比、提前放行的可能。


联系我们

contact us

咨询电话

18016459330

扫一扫,关注我们

返回顶部