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福泽爱斯生物指示剂的使用和结果判定

发布时间:2022-09-05   点击次数:26次
  福泽爱斯生物指示剂是一种对特定灭菌程序有确定及稳定耐受性的特殊活微生物制成品,可用于灭菌设备的性能确认,特定物品的灭菌工艺研发、建立、验证,生产过程灭菌效果的监控 ,也可用于隔离系统和无菌洁净室除菌效果的验证评估等。
  福泽爱斯生物指示剂的采购应要求供应商提供以下信息材料:
  每批生物指示剂分析报告(即COA),应说明所供应生物指示剂的性能指标。
  明确所供生物指示剂的用途,用于确定灭菌工艺的类型。
  明确D值及其测定方法、微生物数量、所供生物指示剂效期内的效力、生产日期,有效期至、储存条件、使用说明。生物指示剂使用前后注意事项,以便确保生物指示剂使用效果,以及实验人员安全和对环境的影响。
  福泽爱斯生物指示剂的使用和结果判定:
  1.使用时,将生物指示剂放入标准检测包的中心或待灭菌物品包的中心,置于灭菌器的难消毒的位置,按规定的灭菌温度和时间进行灭菌处理。
  2.灭菌完毕,即刻将生物指示剂取出,盖朝上垂直握于手中,用专门工具夹碎管内安瓿,让培养液流出浸没菌片,置于五十六度恒温培养箱内或配套的微型培养器内培养二十四小时观察初步结果,四十八小时观察终结果。按规定每月至少用生物指示剂进行一次灭菌效果监测。
  结果判定:
  培养后生物指示剂中的溴甲酚紫培养液由紫色澄清液体变为黄色澄清液体即表示有菌生长,判定为灭菌不合格。培养液仍为紫色澄清液体为无菌生长,同时阳性对照管中的嗜热脂肪杆菌生长正常即培养液由紫色澄清液体变为黄色澄清液体,判定为灭菌合格。

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