蒸汽灭菌生物指示剂主要有哪些用途呢
更新时间:2022-05-25 点击次数:682次
蒸汽灭菌生物指示剂产品特点:
①活动帽塞设计,有效控制培养基挥发;
②标签含化学指示剂,观察效果更直接;
③精选载体,载体易打散,方便芽孢洗脱计数;
④蒸汽穿透盖材,直达载体,高透气性;
⑤芽孢与环境不会交叉污染;
⑥高透明度柔韧瓶体,便于观察;
⑦自主设计夹体,操作省力不宜损伤瓶体。
蒸汽灭菌生物指示剂主要有哪些用途呢:
可应用于对灭菌设备进行性能确证的辅助工作中以及特定物品的灭菌工艺研发以及建立工作中。
可应用于终包装或终容器内产品的灭菌工艺验证,同样可应用于无菌过程中使用的灭菌设备、材料和包材组分灭菌工艺验证。
生物指标也可用于已验证灭菌程序的定期再验证。还用于隔离器和无菌洁净室灭菌工艺的验证评估。
蒸汽灭菌生物指示剂灭菌验证要求:
在灭菌程序验证中,尽管可通过灭菌过程某些参数的监控来评估灭菌效果,但生物指示剂的被灭杀程度,则是评价一个灭菌程序有效性直观的的指标。可使用市售的标准生物指示剂,也可使用有日常生产污染菌监控中分离的耐受性强的微生物制备的孢子。在生物指示剂验证试验中,需确定孢子在实际灭菌条件下的D值,并测定孢子的纯度和数量。
验证时,生物指示剂的微生物用量应比日常检出的微生物污染量大,耐受性强,以保证灭菌程序有更大的安全性。在终灭菌法中,生物指示剂应放在灭菌柜的不同部位。并避免指示剂直接接触到被灭菌物品。生物指示剂按设定的条件灭菌后取出,分别置培养基中培养,确定生物指示剂中的孢子是否被*杀灭。